Clinical Research Associate Alicante

En Asacpharma estamos buscando, para nuestra planta de inmunoterapia un/a Clinical Research Associate (CRA), responsable de cogestionar ensayos clínicos en el área de inmunoterapia alergénica para ensayos en fase I, II y III.

Entre otras, las principales funciones serán las siguientes:

– Colaborar en la elaboración del protocolo, selección de centros, enlace con la CRO.
-Elaborar documentación del Expediente del producto.
-Participar en la elaboración de subvenciones tipo CDTI etc.
-Contribuir al desarrollo de los documentos del estudio, según corresponda, así como a cualquier actualización o enmienda.
-Supervisar y apoyar el reclutamiento y la entrega de datos, así como las estrategias de mitigación de riesgos.
-Coordinar la realización y el progreso del estudio, identificando y resolviendo proactivamente los problemas que pueden afectar la entrega del estudio con la calidad, los plazos o el presupuesto necesarios.
-Participar en configuración, el mantenimiento, el cierre y el archivo del archivo maestro de prueba (TMF), lo que garantiza la preparación para la inspección continua.
-Gestión de las memorias económicas y pólizas de responsabilidad civil.
– Preparar material de presentación para reuniones, boletines y sitios web. Apoyar al equipo de estudio en la realización de auditorías e inspecciones reglamentarias.